Segondè pite 50700-72-6 Vecuronium bromur ak BP USP EP Kalite Creole
Pwodwinon | Vecuronium bromur |
Sinonim | (+)-1-(3,17-Diacetoxy-2-piperidino-5-androstan-16-yl)-1-methylpiperidinium bromur |
Nimewo CAS | 50700-72-6 |
Aparans | Poud blan |
Fòmil molekilè | C34H57BrN2O4 |
Pwa molekilè | 637,74 |
Aplikasyon | Klas Pharma oswa objektif rechèch |
Anbalaj | Dapre demann ou an |
Depo | Konsève nan resipyan ki sere, ki reziste nan limyè nan yon kote ki fre |
Sètifika analizTès selon:BP2013/EP8.0 Vecuronium bromur(# CAS50700-72-6) | ||
ATIK | ESTANDA | REZILTA |
Aparans | Kristal blan oswa prèske blan oswa poud cristalline | Konfòme |
Solibilite | Yon ti kras idrosolubl nan dlo, lib idrosolubl nan klori metilèn, ti kras idrosolubl nan asetonitrile ak nan etanòl anidrid. | Konfòme |
Idantifikasyon | IR: Spectrum montre maksimòm nan menm longèdonn ak estanda referans la | Konfòme |
Reponn tès pou Bromur | Konfòme | |
Aparans nan solisyon | Solisyon an klè epi li pa klè pase BY7 | Konfòme |
Dlo | ≦4.0% | 0.88% |
Wotasyon espesifik | +30.5° pou +35.0° | +33.9° |
Rezid sou ignisyon | ≦0.1% | 0.065% |
Sibstans ki gen rapò | Konpoze ki gen rapò D: Pa plis pase 0.25%Konpoze ki gen rapò E: Pa plis pase 0.25% Konpoze ki gen rapò C: Pa plis pase 0.25% Konpoze ki gen rapò A: Pa plis pase 0.25% Konpoze ki gen rapò B: Pa plis pase 0.25% Endividi Enkoni Enpurte: Pa plis pase 0.10% Total enpurte: Pa plis pase 0.7% | Pa detektePa detekte 0.052% Pa detekte Konfòme 0.045% 0.13% |
Esè (HPLC) | Ant 99.0% w/w a 101.0% w/w sou baz sèk | 99.86% |
Endotoxins bakteri | ≦10EU/mg | 8.8EU/mg |
Konklizyon | Li satisfè estanda BP2013/EP8.0. |
Sètifika analizTès selon: USP40 Bromur Vecuronium (CAS#50700-72-6) | ||
ATIK | ESTANDA | REZILTA |
Aparans | Kristal blan oswa prèske blan oswa poud cristalline | Konfòme |
Solibilite | Yon ti kras idrosolubl nan dlo, lib idrosolubl nan klori metilèn;ti ka fonn nan asetonitrile ak nan etanòl anidrid. | Konfòme |
Idantifikasyon | IR: Spectrum montre maksimòm nan menm longèdonn ak estanda referans la | Konfòme |
Tan an retansyon nan pik la pi gwo nan kromatogram nan preparasyon an tès koresponn ak sa ki nan kromatogram nan preparasyon an estanda jan yo jwenn nan tès la. | Konfòme | |
Reponn tès pou Bromur | Konfòme | |
Pèt sou siye | ≦2.5% | 0.96% |
Wotasyon espesifik | -16 ° a-20 ° | -19.6° |
Rezid sou ignisyon | ≦0.1% | 0.069% |
Metal lou | Pa plis pase 10 ppm | <10ppm |
Sibstans ki gen rapò | Pancuronium Bromide: Pa plis pase 0.5%Konpoze ki gen rapò F: Pa plis pase 0.5% Konpoze ki gen rapò C: Pa plis pase 0.5% Konpoze ki gen rapò A: Pa plis pase 0.3% Konpoze ki gen rapò B: Pa plis pase 0.5% Endividi Enkoni Enpurte: Pa plis pase 0.10% Total enpurte: Pa plis pase 1.0% | Konfòme0.055% Pa detekte Pa detekte Pa detekte 0.048% 0.16% |
Esè (HPLC) | Ant 98.0% w/w a 102.0% w/w sou baz sèk | 99.95% |
Solvang rezidyèl | Methanol≦ 200ppmMethylene Chloride≦ 600ppm Acetone≦ 500ppm n-Heptane≤5000ppm | Pa Detekte89 ppm Pa Detekte 790 ppm |
Endotoxins bakteri | ≦10EU/mg | 8.6EU/mg |
Konklizyon | Li satisfè estanda USP40. |
Enfòmasyon sou konpayi
√ Eksperyans konplè kouch jesyon nan faktori ak disip teknisyen kalifye; √ Kalite se toujou pi gwo konsiderasyon nou an, strik sistèm QC; √ 11 ane ki gen eksperyans ekip lavant ekspòte; √ Laboratwa endepandan R&D; √ De siyen atelye GMP alontèm; √ Resous rich nan anpil faktori san fè anyen konsa pou pwojè Customized; √ Gwo Efikasite ekip k ap travay ak chemen ki konsistan.Ekri mesaj ou la a epi voye l ba nou